Brodaluma为人抗巨噬细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)HIV,为研究课题其在治疗银屑病的安全普遍性和治率,匹兹堡芝加哥大学和芬兰医疗中心Mease任教等选取了168亦然银屑病普遍性关节炎病变,展开2期随机双盲实验组成员治疗法对照研究课题,文中刊登在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease任教将168亦然银屑病普遍性关节炎病变随机分为试验车组成员(140mgBrodalumab组成员57亦然、280mgBrodalumab组成员56亦然)和治疗法组成员(55亦然)。试验车组成员在1、2、4、6、8、10周的第一天得不到Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或治疗法(低剂量为280mg)。在第12从前,对于不在此期间参加试验车的病变,每两周得不到闭馆标记的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要研究课题往南是在第12周,依据美国风湿病学会医疗机构标准化(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病变健康状况缓解率达致20%。
159亦然病变完成了双盲实验,134亦然病变完成了长达40周的闭馆标记扩展试验车。
12从前,140mg Brodalumab组成员和280mg Brodalumab两组成员,病变健康状况缓解达20%的比亦然比治疗法组成员高,同时两试验车组成员病变健康状况缓解达50%的比亦然较治疗法组成员高。试验车组成员和治疗法组成员病变健康状况缓解达70%的比亦然差异不具有统计学意义。展开Brodalumab治疗前所有无展开微生物治疗对于健康状况的缓解也无相当大受到影响。
24从前,病变健康状况缓解达20%的比亦然,140mg低剂量组成员为51%、280mg低剂量组成员为64%,从治疗法组成员类比到闭馆标记Brodalumab组成员为44%,症状缓解过后52周。12从前,在Brodalumab组成员和治疗法组成员分别有3%和2%的病变消失更为严重不良反应。
该研究课题表明,Brodalumab对于治疗银屑病普遍性关节炎有效地,但针对其不良反应,还需要进一步的临床研究课题来证实。
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