Brodaluma为人抗粒细胞介素17肽A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为数据分析其在用药银屑病的可靠度和治部将,西雅图宾夕法尼亚大学和斯德哥尔摩医疗中心Mease博士等也就是说了168可有银屑病性高血压病症,进行2期随机双盲实验小组用药法对照数据分析,文章发表在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease博士将168可有银屑病性高血压病症随机细分实验小组(140mgBrodalumab小组57可有、280mgBrodalumab小组56可有)和用药法小组(55可有)。实验小组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(mg分别为140或280mg)或用药法(mg为280mg)。在第12从前,对于不再次受邀实验的病症,每两周给予开放表单的Brodalumab(mg为280mg)。
主要数据分析终点是在第12周,依据美国风湿病学但会诊治基准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病症病情提升部将曾超越20%。
159可有病症顺利进行了双盲实验,134可有病症顺利进行了长曾达40周的开放表单扩张实验。
12从前,140mg Brodalumab小组和280mg Brodalumab两小组,病症病情提升曾达20%的比可有比用药法小组高,同时两实验小组病症病情提升曾达50%的比可有较用药法小组高。实验小组和用药法小组病症病情提升曾达70%的比可有差异不具有统计分析意义。进行Brodalumab用药前有无进行生物学用药对于病情的提升也无显著影响。
24从前,病症病情提升曾达20%的比可有,140mgmg小组为51%、280mgmg小组为64%,从用药法小组转换成到开放表单Brodalumab小组为44%,疼痛提升不间断52周。12从前,在Brodalumab小组和用药法小组分别有3%和2%的病症出现严重过敏反应。
该数据分析得出结论,Brodalumab对于用药银屑病性高血压有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床数据分析来证实。
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