FDA批准塞尔DNAOtezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，宾夕法尼亚州FDA审批Otezla (apremilast)主要用途外科手术活跃型号银屑病功能性关节炎(PsA)病人。大多数人先消失银屑病，而后被临床患有PsA。关节肿胀、笨拙和肿胀是PsA的主要体征和病因。迄今为止被审批主要用途PsA的药物有糖皮质激素、肿胀位点(TNF)口服及白介素-12/白介素-23胺。

“大大降低肿胀和病变，改善身体机能是活跃型号银屑病功能性关节炎病人最主要的外科手术目标，”FDA药物评价与学术委员会药物评价II档案室主任、医学博士、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的病人提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种酯酶酶-4(PDE-4)胺，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃型号银屑病功能性关节炎病人参与的3期临床试验。Otezla外科手术病人与双盲病人远比，其PsA体征及病因显示有改善。

Otezla外科手术病人可不每星期让卫生保健工程技术人员监测其体形。如果消失奇异或临床上微小的腹痛，可不对腹痛进行评价，并可不回避中止外科手术。Otezla外科手术病人与双盲病人远比，精神疾病安全性大大降低。

在临床试验中，Otezla口服病人最常见的副作用有腹泻、眩晕和头痛。Otezla由设在新泽西州班州Summit的诺瓦基因组公司生产。

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主笔： fuchengyi