FDA批准塞尔基因Otezla用于化疗银屑病性关节炎

3翌年21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以放射治疗出名HG银屑病性高血压(PsA)患儿。大多数人先消失银屑病，而后被病人患有PsA。关节肿胀、以致于和肿胀是PsA的主要临床表现和病征。在此之前被批准用以PsA的药物有糖皮质激素、囊肿因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解肿胀和发炎，强化身体机能是出名HG银屑病性高血压患儿重要的放射治疗目标，”FDA药物赞誉与科研机构药物赞誉II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士班Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病担忧的患儿提供了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其耐用性及精确性基于三项由1493名出名HG银屑病性高血压患儿参与的3期临床试验。Otezla放射治疗患儿与临床实验患儿相比，其PsA临床表现及病征显示有强化。

Otezla放射治疗患儿应定期让保健专业人员监测其体重。如果消失无法解释或临床上明显的体重增加，遏制体重增加进行赞誉，并应考虑暂时中止放射治疗。Otezla放射治疗患儿与临床实验患儿相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药患儿最罕见的副作用有腹泻、恶心和恶心。Otezla由位于新泽西州班州Summit的塞尔基因序列公司生产。

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编者： fuchengyi