LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲委员会批准

2022-01-10 04:32:14 来源:武威 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,国家监管机构现在为 LEO 药厂的 Kyntheum(brodalumab)提供了股票许可,审批应用于治疗法非常适合全身治疗法的症状的中度至重度斑块适度银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 美国公司来说是振奋人心的,因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 介导的微生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问,护理人员护士 Warren 任教表示:「国家联盟以前的立即是一个重要的里程碑,尽管这类传染病麻醉药赢取了最新进展,仍有一些症状无法达到所需的实质上持续的皮肤上血浆。」

Warren 指出,大英帝国有近 200 万银屑病症状,其中四分之一将会有或可能转变为中度或重度的传染病。斑块适度银屑病是最罕见的银屑病多种类型,因素高达 97% 的症状,这些症状转变其他病症如脑癌和降解症候群的风险在增加。

曼彻斯特大学护理人员非营利组织副主席 Griffiths 表示:「银屑病对症状人群的日常境遇会产生多方面的胸部和感受因素,也可能与其他几种病症就其联。最初微生物麻醉药如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也可能实现实质上身体健康的皮肤上。」

国家联盟的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的斑块适度银屑病症状在第 12 周达到实质上的皮肤上血浆,而强生美国公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验中,经过 12 周的治疗法 56-61% 的症状报告皮肤上状况不再损害他们的身体健康以及境遇密度。

LEO 药厂美国公司医学副院长 Kolli 麻省理工学院表示:「半个多世纪以来 LEO 药厂美国公司在皮肤上病学领域拥有较广的传统,我们很遗憾能在显着未满足消费的领域为该东部的护士和症状带来最初并不需要。」

在 Kyntheum 获得审批不久前,Valeant 美国公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获得审批应用于相同的适应证,消费名为 Siliq,但该口服标签上现在有一个发信,使用该口服治疗法与产生上吊自杀点子就其。

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撰稿: 冯志华

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