3翌年21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)其所用于化疗引人注目改进型银屑病功能性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病,而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要病状和症状。目前被批准其所用于PsA的抗生素有免疫抑制、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制。
“加剧疼痛和炎症,改善身体机能是引人注目改进型银屑病功能性关节炎病症重要的化疗目标,”FDA抗生素评论与研究中心抗生素评论II办公室主任、药学、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症提供了一种重新化疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯蛋白-4(PDE-4)抑制,其可用功能性及有效功能性基于三项由1493名引人注目改进型银屑病功能性关节炎病症参与的3期临床试验。Otezla化疗病症与口服病症相对,其PsA病状及症状显示有改善。
Otezla化疗病症其所定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上微小的肥大,其所对肥大展开评论,并其所考虑中止化疗。Otezla化疗病症与口服病症相对,抑郁症后果有所增加。
在临床试验中,Otezla施用病症最常见的副作用有病症、舒服和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质子公司生产。
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