乌司奴单抗—银屑病溃疡治疗的新生物制剂

银屑病类风湿性（PsA）是第二常见的炎性关节疾病，但会有影像学的十分困难并可导致残疾，为病患和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿类风湿性（RA）来说，PsA在用药物上缺乏除此以外的用药物药物物。一项关于PSA的学术研究中断定，出现早期类风湿性表现的病患，采用传统DMARDs用药物2年，疾病管控良好；然而约仍有50%的病患出现了微小的骨侵蚀。在过去的15年用于用药物类风湿类风湿性的生物制剂层出不穷，然而银屑病类风湿性的用药物却止步不前。即使缺乏除此以外的随机试验证据，甲氨蝶呤、来氯米特等改变病情抗风湿药物（DMARDs）仍是用药物PsA的队内用药物。

许多试验说明，无论是单一用药物还是联合甲氨蝶呤用药物，溃疡位点α抑制剂（TNFi）都有不太好。相比较对那些传统DMARDS单方面的中段腹泻，TNFi表现出了不太好的。在中欧，目前为止有5种TNFi 被同意用于用药物PsA，他们在用药物关节病变上的不同。但自TNFi断定以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有无疑的认识，在于开始关心IL-17/IL-23路中的起着作法。

有证据说明IL-23通过起着于特定的T细胞亚群而起到有利于附着点炎的起着。这一断定的重要性在于其与PsA的病理路中同样具体。采用TNFi 来用药物PsA的流行病学缓解率可翻倍60%。然而有30%的病患意味著表现为对TNFi中间体不佳或其实单方面，还有些人意味著却是非常适合或不必耐受这样的用药物。中欧药物品海关总署（EMA）和食品药物品海关总署（FDA）均断定对于那些TNFi 用药物失败的病患无论如何未更好的用药物方法。正是由于这一“用药物真空”的存在，新的生物制剂—乌司寇唑的两项学术研究问世了。

B细胞、IL-6和T细胞具体的共约焦虑分子CD80/86(阿巴西和安)早已被证实是RA的具体分子，很多针对这些机制的生物制剂早已同意上市了。在PsA，目前为止这些药物物还未同意采用。有两篇关于IL-12/IL-23路中的美联社提出异议，乌司寇唑是一种人源化单克隆抗体，可以相结合IL-12、IL-23合作的P40亚单位。IL-12是Th1水肿中间体中关键性的细胞位点、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司寇唑的与实用性在PSUMMIT1三期K-得以确立。EMA和FDA早已同意乌司寇唑用于PsA的用药物。PSUMMIT2试验说明乌司寇唑在那些对TNFi单方面的PSA病患具有流行病学，并且建议可用做这些病患的用药物解决方案。PSUMMIT2 学术研究较PSUMMIT1 学术研究需求量小，但是设计是相似的，并且足以回答流行病学疑虑。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后翻倍ACR20的病患比例）。鉴于实用性方面的考虑到，PSUMMIT2未提出异议新的解决方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的学术研究中也可以赢得有关乌司寇唑实用性的数据。EMA指出并未证据说明任何中毒的心血管安全性与乌司寇唑用药物具体。病患精神分裂症的发病率轻度增加，但受试验学术研究时间的上限，不必说明其具体性。乌司寇唑前提增加恶性的安全性也不说明。这些疑虑应当通过长期随访和上市后的观察以进一步说明。

EMA早已同意乌司寇唑用于传统DMARDs用药物单方面的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验说明乌司寇唑可以降低PsA的影像学十分困难，但还须进一步的学术研究完成验证。

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编者： rheum204