FDA批准拉尼基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3年底21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)用于治疗热衷于DF银屑病性类风湿性(PsA)病征。大多数人先用到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和疼痛是PsA的主要临床表现和征状。现阶段被批文用于PsA的药物有免疫抑制、坏死突变(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽。

“缓解疼痛和呼吸道，改善身体功能性是热衷于DF银屑病性类风湿性病征重要的治疗能够，”FDA药物评分与研究中心药物评分II秘书处副院长、美国哈佛大学、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种癌症困扰的病征包括了一种最初治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽，其安全性及有效性基于三项由1493名热衷于DF银屑病性类风湿性病征参与的3期诊断试验。Otezla治疗病征与口服病征比起，其PsA临床表现及征状显示有改善。

Otezla治疗病征应定期让公共服务专业人员检测其体形。如果用到无法解释或诊断上引人注意的体形减轻，应对体形减轻进行评分，并应考虑中止治疗。Otezla治疗病征与口服病征比起，抑郁症风险大幅提高。

在诊断试验中，Otezla处方病征最常见的副作用有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由座落在北卡罗来纳班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi