美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病外科手术

2022-02-21 02:34:34 来源:武威 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日媒体报道,美国食品和抑止剂管理局已审批 Sun 制药公司的 Ilumya 用于病人病变中度至重度的突起改进型银屑病。医生将可以为受限制光疗或全身病人的病变开出该抑止剂的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于抑制与 IL-23 亚基结合,抑止其与 IL-23 特异性的相互作用,从而抑止促炎细胞因子和STAT的释放。

3 期诊疗试验 reSURFACE 的数据孝示,100 mg Ilumya 与恳求剂相比在使用两个其单位剂量后第 12 周时经常出现孝着诊疗改善,这观感为皮肤去除率(PASI 75)的总分均大约 75%,以及医生全球检验(PGA)分级超过「去除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究者中,74% 在用药三个其单位剂量的第 28 时才超过 75% 的皮肤去除率,84% 持续不能接受 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 周时保有 PASI 75,而原先随机两组使用恳求剂继续病人的病变仅 22% 必需保有 PASI 75。

此外,在不能接受 Ilumya 100 mg 病人第 28 时才 PGA 分级为「去除」或「极多」的病变中,有 69% 的病变在第 64 周时保有这种分级,而不能接受随即随机恳求病人的病变中仅有 14% 保有这种分级。

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撰稿: 冯志华

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